試驗目的:
測量在中性電極應用部位表面和中性電極電纜的連接之間的接觸阻抗。
適用標準:
GB 9706.202 第201.15.101.6項IEC 60601-2-2
試驗目的:
電燒刀(ESU)附件須先經過高頻漏電流和高頻絕緣測試并符合標準,以確保醫護人員與病患在手術過程中不因觸電而導致危險。
適用標準:
GB9706.202 : 201.8.8.3.102高頻漏電流( IEC 60601-2-2 )
GB9706.202 : 201.8.8.3.103高頻介電強度
GB9706.202 : 201.15.101.4NE線材絕緣之高頻介電強度及漏電流
試驗目的:
測試儀采用電子皮膚來模擬和測量在手術過程中,中性電極施加高頻電流后在皮膚和皮下肌肉組織上所導致的溫度升高。
適用標準:
GB 9706.202
IEC 60601-2-2
試驗目的:
用于腦電圖機(EEG)等性能的測試
參考標準:
IEC 60601-2-26:2019、JJG 1043、JJF 1388、JJF 1390
試驗目的:
可供心電診斷、可攜式心電設備及監護儀完成性能測試。
參考標準:
IEC 60601-2-25,IEC 60601-2-27 ,IEC 60601-2-47
AAMI EC11,AAMI EC13,AAMI EC38,AAMI EC57
YY1079,YY1139,YY0782,YY0885
JJG 760,JJG 1042
試驗目的:
可供心電診斷、可攜式心電設備仿真數據庫產生器,可加載及播放多信道心電波形給心電診斷設備或可攜式心電設備
參考標準:
IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-47
ANSI/AAMI EC57
YY0782、YY0885
試驗目的:
針對心電圖機、心電監護儀、Holter、腦電圖機的共模抑制比 (CMRR) 和內部噪聲測試所設計的測試試驗
適用標準:
IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC60601-2-47、IEC 60601-2-26
YY1079、YY1139、YY0782、YY0885
ANSI/AAMI EC11、ANSI/AAMI EC13
試驗目的:
為整個監護儀設備群提供快速全面的預防性維護(PM)測試。
參考標準:
JJG 1163-2019《多參數監護儀》
試驗目的:
確保除顫器、自動除顫器(AED)、經皮起搏器等正常工作并發揮其優越性能。
測試標準:
GB 9706.8-2009 《醫用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求》
試驗目的:
全面檢測測試嬰兒培養箱,運輸式嬰兒培養箱,輻射保暖臺。
測試標準:
GB 11243-2008 《醫用電氣設備 第2部分:嬰兒培養箱安全專用要求》
YY 0455-2019 《醫用電氣設備 第2部分:嬰兒輻射保暖臺安全專用要求》
JJF 1260 《嬰兒培養箱校準規范》
IEC 60601-2-19、IEC60601-2-20、IEC 60601-2-21
試驗目的:
呼吸機性能檢測,麻醉機和呼吸機的汽化器常規功能測試??删_測量所有流量、麻醉氣體濃度和壓力參數
測試標準:
GB 9706.28-2006、 GB 9706.29-2006
YY 0671.1-2009 、YY 0042-2007 、YY 0600.1-2007 、YY 0600.2-2007、YY 0600.3-2007 、YY 0320-2000 、YY 0635.1-2008 、YY 0635.3-2009 、YY 0635.4-2009
試驗目的:
檢驗暑熱設備性能,全面檢測輸液泵/注射泵的各項指標:平均流速、容量、管路阻塞壓報警
測試標準:
GB 9706.224《醫用電氣設備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求》
IEC60601-2-24
試驗目的:
用于各種類型的X射線影像診斷設備。包含DR、CR、牙科機、CT、乳腺機 、DSA等??蓹z測X射線影像診斷設備的千伏值、劑量、劑量率、半價層、曝光時間、脈沖數、劑量/脈沖、幀數、劑量/幀、mA、 mAs,熒光屏亮度、環境照度、 AEC/ABC、機房/球管泄漏量、管電壓等全部數據。
用途:
可應用于X射線影像診斷設備的研發、生產、使用、維護的全流程檢測
測試標準:
WS519-2019《X射線計算機體層攝影質量控制檢測規范》
WS76-2017《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規范》
JJG1145-2017《醫用乳腺X射線輻射源》
JJG1078-2012《醫用數字攝影(CR、DR)系統X射線輻射源檢定規程》
試驗目的:
主要應用于超聲場(含空氣場)的分布式測量,壓力映射測量、焦點區域定位、波束分析、聲輻射力研究等應用。
參考標準:
GB 16846《醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求》(IEC 61157)
GB 9706.7《醫用電氣設備 第2-5部分超聲理療設備安全專用要求》(IEC606014-2-5)
GB 9706.237《醫用電氣設備第2-37部分超聲診斷和監護設備基本安全和基本性能專用要求》(IEC60601-2-37)
IEC 61217-1、IEC 62539、IEC 61689
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